Cepivo proti rotavirusu

Okužba z rotavirusi je razširjena po vsem svetu in je ena izmed najpogostejših črevesnih okužb, ter otroci in odrasli. Za otroke do 3 let, je ta okužba je najbolj nevarna v smislu razvoja resnih zapletov - jutranje slabosti, dehidracija, krči v ozadju pa naraščajočih temperatur in drugih težav. Zato je razvoj cepiva izvajajo v številnih državah in so se cepljenje. Medtem ko Rusija zaostaja v zvezi s tem - vendar so pozitivne korake v tej smeri.

Povejte nam več o cepivu - to je, kako in zakaj. Svetovna zdravstvena organizacija priporoča vključitev peroralnega cepiva proti rotavirusom v vseh nacionalnih programih cepljenja. Oralno cepivo - ki se je predstavil v usta otroka, brez injekcij, ki so tako strah otrok, in zato ni nevarnosti, da bi tjulnje oblikovanja, bolečine in otekline. To cepivo je potrebno, da bo preprečila vsaj pol milijona smrti zaradi drisko (driska) in 2 milijona. Hospitalizacije zaradi tega razloga, za leto.

Cepivo proti rotavirusom uporablja pri otrocih, ki živijo v Evropi in Ameriki, v zadnjih 3 letih, kar pomeni, testirali cepivo in res pomaga otroke. Rotavirus je najpogostejši vzrok hude gastroenteritisa pri majhnih otrocih. Rotavirus vsak dan umre 1600 otrok, mlajših od 5 let, predvsem v državah, kjer cepljenje (tj v Rusiji, preveč). WHO opozarja, da so klinične študije v mnogih državah so pokazale, da je bila nova oralno cepivo znatno zmanjšati pojavnost hudih driske, ki jih z rotavirusi. GAVI, WHO, UNICEF trenutno razvija nov pospešeno in celosten pristop k splošno sprejetje skupaj rotavirusnim in pnevmokoknim cepivi. Ti dve nalezljive bolezni, učinkovito prepreči uporaba cepiva so odgovorni za več kot 35% smrti pri otrocih vsako leto, kar v večini primerov v državah z nizkimi dohodki.

Poudariti je treba, da obstajajo številni vzroki driske, zato hkrati z uvedbo cepljenja je treba tudi prizadevanja za izboljšanje kakovosti vode, sanitarij in obvezno zdravljenje rehidracijsko za vse bolnike z drisko.

Prvi živ oslabljen cepivo proti rotavirusom RotaShield z Wyeth razvil, ni bil najbolj uspešen in iz njega se je kmalu opustili. ni bilo v Rusiji. Sem predstavila trenutno na farmacevtskem trgu cepiv proti rotavirusom Rotarix in RotaTeq neželene učinke so opazili. Novi svetovni priporočila ZN poudarjajo pomen uporabe cepiva RotaTeq (RotaTeq, družba Merck) in cepivom Rotarix (Rotarix, družba GlaxoSmithKline), v državah, kjer je incidenca visoka. Živo pentavalentne cepivo proti rotavirusom je dobro prenašajo in učinkovito v kombinaciji z drugimi otroška cepiva.

Študija Cepivo sodeluje 1385 otrok, starih od 6 do 12 tednov, ki so prejeli tri odmerke peroralnega cepiva proti rotavirusom v povezavi z običajnimi cepivi. Na podlagi teh rezultatov prišli do zaključka, da je dodatek cepiva proti rotavirusom, da urnik cepljenja ne bo spremenila varnost in učinkovitost standardnega cepiva.

V obdobju 2003-2005. v Latinski Ameriki in na Finskem so testirali živega oslabljenega cepiva Rotarix. V reviji The Lancet za 5. aprila 2008 objavila rezultate spremljanju udeležencev v tem sojenju - pred 2. leta starosti.

Upravičeni otroci od 6 do 13 tednov. Kdo so prejele cepivo (dva odmerka po ustih vsake 2 meseca.). Bistvo študije je bila učinkovitost cepiva, ki jih je ocenila pogostnost akutnega gastroenteritisa rotavirusnega gastroenteritisa in, ki se začne na 2 tedna po prvem odmerku in pred starostjo 1 leta. Med končne točke - učinkovitosti cepiva v drugem letu življenja, kot tudi skupno v prvih dveh letih.

Ni enega otroka v skupini cepljenja ni več primer rotavirusnim gastroenteritisom, za dve leti opazovanja. Cepivo je zmanjšalo tveganje za hudim gastroenteritisom, za skoraj petkrat.

Cepivo je pokazala dobre rezultate v zvezi z državami v razvoju v Latinski Ameriki. Njegova vključitev v načrtu cepljenja bo bistveno zmanjšalo pojavnost otroških rotavirusi.

Poročali rezultate dveh uspešnih, podobno kot pri načrtovanju testiranja cepiva proti rotavirusom, glavni vzrok akutnih gastrointestinalnih okužb in nalezljive umrljivosti med otroki. Samo RotaTeq poskusi s cepljenjem (Merck) in cepivom Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals) se je udeležilo 130.000 otrok z vsega sveta.

Cepivo Testna živo oralno cepivo pentavalentne RotaTeq ugotovili, da hospitalizacija in nujne obiske za dokončanje cepljenja, ki ga rotavirusov, zmanjšala za 95%. V prvem sezone rotavirusno cepljenja je povezan z zmanjšanjem 98% incidenco hude akutnega gastroenteritisa na splošno in 74% zmanjšanje pojavnosti rotavirusi laboratorijsko potrjena.

Pri testiranju cepivo Rotarix pridobljeni podatki o 85% zmanjšanju pogostnosti rotavirusi in hospitalizacije, kakor tudi 100% zmanjšanje v primerih hudim gastroenteritisom. Pogostost driske katerega koli vzroka med cepljenimi v povprečju za 42% zmanjšala. Glede na to, da je od rotavirusnim gastroenteritisom, vsako leto umre okoli pol milijona mladih otrok, rezultati teh študij so spodbudni.

Rotavirus je na voljo v vseh državah. Skoraj vsi otroci po treh letih vsaj enkrat so bili okuženi z rotavirusom. Zagotavljanje čiste pitne vode in drugih pomembnih ukrepov za izboljšanje sanitarnih razmer in higiena bistveno ne zmanjša širjenje rotavirusi. Toda to dejstvo malo ljudi ve, - na splošno velja, da se rotavirus lahko nadzoruje na enak način kot druge okužbe, vodne poti. To je ena od najbolj nevarnih informacijskih vrzeli, saj preprečuje razvoj učinkovitih strategij za nadzor rotavirusi. Glede na to, da otroci z rotavirusi pogosto trpijo zaradi napadi bruhanja, starši ali skrbniki otrok, imajo nekaj težav z uvajanjem otrok peroralno raztopino rehidracijske (ORS) doma, in s tem zmanjšuje njegovo učinkovitost.

Glavne značilnosti cepiva v navodilih:

Cepivo Rotarix ™ za preprečevanje rotavirusi (ROTARIX ™)
Proizvajalec: GlaxoSmithKline

SESTAVA IN PAKIRANJE:

susp. d / peroralna. pribl. aplikator, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100

1 odmerek (1,5 ml) vsebuje: živ atenuiran humani rotavirus

Pomožne snovi: saharoza, natrijev adipat, DMEM medij sterilna voda.

Indikacije: preprečevanje gastroenteritisa s rotavirusa G1 serotip in drugi serotipi (npr G2, G3, G4, G9) povzročil.

UPORABA: Cepivo Rotarix cepivo je namenjeno izključno za peroralno uporabo. Rotarix cepivo v nobenem primeru se ne sme dajati v obliki injekcije! Ni omejitve glede uporabe otroške hrane ali tekočine, vključno z materinim mlekom, bodisi pred ali po cepljenju.

Po podatkih, pridobljenih v kliničnih študijah, dojenje ne zmanjša učinkovitost cepiva Rotarix. Zato je v času cepljenja lahko nadaljuje z dojenjem.

Doziranje: cepljenje je sestavljeno iz dveh odmerkov. Prvi odmerek se lahko uporablja pri otrocih, starih od 6 tednov. Interval med uporabo 1. in 2. odmerek mora biti vsaj 4 tedne. potek cepljenja je treba izpolniti, preden je otrok 24 tednov. Glede na klinične študije regurgitacija ali izrezana opazili, ko je cepivo zelo redka, in v takih primerih dajemo pri večkratnih odmerkih. Vendar pa, če otrok ali dojenček srygnul pljunil skoraj celoten odmerek, lahko to en odmerek zamenjavo v istem cepljenja.

Priporočljivo je, da otrok, ki je prejela 1. odmerek cepiva Rotarix, zaključili cepljenje istega cepiva.

Kontraindikacije nameščen preobčutljivost na katerokoli sestavino cepiva po predhodnem Rotarix primeneniya- nepopravljene prirojene hipoplazija prebavnega trakta (npr MECKEL je diverticulum), ki je lahko vzrok invaginacijo.

POSEBNA NAVODILA: v skladu z zahtevami dobre klinične prakse v cepljenje je treba opraviti pregled anamnezo (zlasti s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih stranskih učinkih časa) in zdravniški pregled. Kot pri drugih cepivih, je treba uporabo zdravila Rotarix Cepivo zamudo pri akutnih bolezni, ki jih spremlja povišana telesna temperatura, driska in bruhanje. Vendar pa je malo znaki okužbe ni kontraindikacija za cepljenja ravnanja.

Video: cepljenje proti rotavirusu

Podatki o varnosti in učinkovitosti cepiva Rotarix pri otrocih z boleznimi prebavil so odsotni, tako da je cepivo se uporablja previdno, primerjanjem potrebe po cepljenju s tem tveganja za pojav neželenih učinkov. Osebe, ki so v stiku z zadnjih cepljenih otrok, obveščeni o potrebi za osebno higieno (npr umije roke po previjanjem otroka).

Cepivo Rotarix ne ščiti pred gastroenteritisom nerotavirusnoy etiologije.

Posebni previdnostni ukrepi za uporabo zdravila

Cepivo je brezbarvna prozorna tekočina brez tujih primesi v peroralnega aplikatorja ali plastične cevi z zaščitnim pokrovom zaprta. Priprava je pripravljen za uporabo, raztapljanje ni potrebna. Pred uporabo vsebino peroralnega aplikatorja vizualno preveriti za vse tuje makrochastichek in / ali zunanji cepiva povrezhdeniy- z zgoraj navedenimi spremembami se ne uporabljajo.

Video: Organi Kuban ponudil množično cepljenje dojenčkov proti rotavirusom

Uporaba cepiva v peroralni aplikator. Peroralni aplikator odstranite pokrovček. To cepivo je namenjeno za peroralno uporabo. Otrok, ki ima nagib glave. Vnesite celotna vsebina Peroralni aplikator peroralno (notranja površina lica).

Med nosečnostjo in dojenjem. Cepivo Rotarix ni namenjeno za uporabo pri odraslih. Tako je, podatki o uporabi cepiva med nosečnostjo in dojenjem ni. Študije o vplivu na razmnoževanje pri živalih ni bila izvedena.

MEDSEBOJNO: Rotarix cepivo se lahko uporablja v povezavi s katerim koli od naslednjih značilnosti kot monovalentnih in kombiniranih cepiv, vključno šestvalentnega cepivom (DTP-hepatitis B IPV / Hib). Študije so pokazale, da sočasna uporaba teh cepiv ni vplivalo na imunogenost in varnost. Kombinirana uporaba zdravila za Rotarix in peroralnega cepiva za preprečevanje otroški ohromelosti (OPV) ni vplivalo na imunski odziv na poliovirusa. Čeprav je lahko kombinirana uporaba cepiva OPV nekoliko zmanjša imunski odziv na cepivo proti rotavirusom, vzdržuje klinično zaščito pred hudim gastroenteritisom, ki jih rotavirusov.

Nezdružljivost. Cepivo Rotarix se ne more mešati z drugimi zdravili.

SHRANJEVANJE: v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo pri temperaturi 2-8 ° C (v hladilniku). Ne zamrzujte!